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广州球盟会诚邀您参加2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会
2019-03-08












2019年3月15-16日,2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会将在广州召开。届时,广州球盟会将携制药行业微生物监测及控制解决方案亮相本次培训会展会,现诚邀广大新老客户莅临展位参观。




会议简介


随着2020版中国药典修订趋势与美国药典(USP)和欧洲药典(EP)的接轨,制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。监管力度持续增大,飞行检查日趋常态化的情形之下,如何提高微生物质量控制实验室管理水平,降低企业的运行和合规风险,是目前企业亟待解决的难题之一。

近期美国FDA发布的483报告以及警告信中,微生物数据完整性方面占据了很大比重,暴露出企业在微生物相关工作要求显著提高的情况下,微生物专业技术人员配备以及技术水平不足,导致企业利益与产品安全性冲突。

2020年版《中国药典》相关微生物章节增修订内容陆续公示,新的注册申报要求明显提高,无菌保障方面频繁发补等等,这些都对微生物实验室质量控制提出了更高的要求。一系列的问题说明:微生物从业人员,只局限于具体检验方法与国际接轨,已不符合行业要求,而是整个微生物保障体系与国际接轨。

为解决微生物从业人员在日常控制检验和验证中遇到的疑难问题,增强GMP法规符合性,特组织本次培训。邀请一线的行业专家、监管机构的相关老师进行讲解。

欢迎业内同仁报名参与,本次培训会优惠福利方案:广州市的药检所与制药企业(QC经理、质量部经理或质量总监)可免费参加共1人(免交1980元培训费)。


如欲报名参加,可扫描下方二维码进行报名









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